上海市推行生产化妆品批准持续事宜告知承诺制
近日,上海市推事宜上海药品监督管理局公布通知,行生在全省范畴内推行生产化妆品批准持续事宜告知承诺规章制度。产化持续承诺通知确立,妆品制护肤品生产许可有效期限期满必须持续的批准,如不会有依规理应变动但并未明确提出变更申请书的告知情况(仅产品质量责任人需变动的以外),申请者可挑选告知承诺程序流程申请办理。上海市推事宜
通知强调,行生申请者在申请办理批准持续时,产化持续承诺可挑选一般程序流程(即依照《行政许可法》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规要求的妆品制有关程序流程)或告知承诺程序流程申请办理。但申请办理持续时与此同时存有除变动产品质量责任人之外的批准别的依规理应申请办理变动的,依照一般程序流程申请办理,告知且应一并递交相对应变动事宜的上海市推事宜申报材料。
通知确立,行生申请者如挑选告知承诺程序流程申请办理生产化妆品批准持续,产化持续承诺应在护肤品生产许可有效期限期满前90个工作中日至30个工作中日期内明确提出持续申请办理,并自行挑选采用告知承诺。未在要求期限内明确提出批准持续申请办理的,将不予以审理。因原来生产化妆品批准事宜并未进行造成无法在要求期限内明确提出批准持续申请办理的,应自原来批准事宜进行并接到有关经营许可证后15个工作中日内明确提出批准持续申请办理。药品监督管理单位理应自接到持续批准申请办理后对申请办理材料开展一致性、合规核查,并现场做出是不是准许行政许可事项的决策。持续批准根据后签发的许可证号不会改变,有效期限自原许可证书有效期限期满之日的次日起再次测算。
通知注重,申请者理应对递交材料和做出服务承诺的真实有效、合理合法承担。依照告知承诺程序流程进行生产化妆品批准持续事宜的,上海医疗机械护肤品评审审查管理中心或上海浦东新区市场监督管理理应在批准后两个月内对被审核人申请材料和服务承诺的內容是不是确凿开展查验。如发觉其具体情况与服务承诺內容不符合,理应规定其在要求的期内整顿并递交整改方案。贷款逾期拒不整顿或是整顿后仍不符法定程序规定的,药品监督管理单位应依规撤消行政审批制度决策,并对违背服务承诺的违纪行为依规处理。被审核人失信黑名单信息内容还将记入征信系统,同歩列入上海公共性个人信用信息综合服务平台,并对该申请者、被审核人不会再可用告知承诺的审核方法。
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